1.临床试验数据多次转录，数据分散管理，资源归口不集中；
2.关键文件不受控；
3.PI签字难约，机构排队提交；
4.伦理办、机构办、专业（PI）文件分别提交。无法有效统一收集临床研究数据集；
5.专业科室、中心药房来回领药；
6.现场质控、监查需到达现场多科室沟通，耗时长，资源消耗多；
7.多个系统管控切换，造成新的信息孤岛；
1.临床研究信息化、数字化、智能化是解决以上问题的重要技术手段；
2.简化工作流程，避免重复劳动，让人们将精力专注于更高效的科研产出方案；
3.增强中心在临床研究项目方面的承载能力；
4.采用远程和移动化办公，有助于减少时间成本和生产成本；
5.促进中心间业务、资源和数据的无缝交流，实现有效的互通；
6.提高多中心临床研究项目的智能化质控水平；
