临床研究一体化
信息化解决方案

专注于临床试验全流程数字化管理,提供一体化信息系统,加速医药研发进程,确保数据质量与合规性。

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来自200+医疗机构的好评

临床研究信息化系统展示

受到行业领先机构的信任



临床研究一体化平台

覆盖临床试验全生命周期,提供从研究设计到数据管理的一站式信息化服务, 帮助研究机构提高效率、降低成本、确保合规。

项目全流程模块

管理临床试验全生命周期,覆盖意向申请、立项审查、合同签署、启动准备、入组监控到结题归档全流程,支持流程自动化与状态跟踪。

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项目管理模块

提供项目详情展示、人员关联、遗传资源审批、质控报告管理及SAE/SUSAR事件备案功能,支持项目进度多维监控。

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受试者管理模块

实现受试者入组、访视计划生成、电子病历填写、AE/合并用药记录、免费医嘱开具及生物样本管理,确保受试者数据完整可追溯。

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研究型病历模块

专为临床试验设计的电子病历系统,支持结构化录入(主诉、用药记录等)、历史版本追踪、补充说明及导出功能。

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伦理审查模块

支持初始/跟踪/结题审查,自动分配主审委员,管理批件签发与年审提醒,确保伦理流程合规。

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一体化模块

提供用户门户、集成待办任务、消息通知、个人中心及后台数据看板,支持多角色切换与应用管理。

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临床研究信息化系统产品

我们的产品系列覆盖临床研究全流程,通过数字化手段提升研究质量与效率, 满足不同规模研究机构的需求。

临床试验项目管理系统(GHC-CTRI)

系统深度整合信息安全技术、容器云平台及微服务架构等先进信息化手段,无缝衔接医院现有 HIS、LIS、PACS 等支撑系统, 构建药物临床试验全流程管理的一体化解决方案 。通过该方案,可在确保数据安全的前提下,实现临床研究全周期动态追踪、文档与数据的智能化管理,同时支持研究过程中的信息在线交互与共享, 达成药物临床研究管理与医院 HIS 等运营系统的高度协同,为临床研究提供标准化、智能化的全流程管理支撑。

全流程标准化管理

建立符合国际标准(GCP)的一体化平台,覆盖机构办公室、伦理委员会及临床科室, 实现项目从立项至结题全流程电子化,支持自动化文档生成与合规审查,确保数据可追溯。

系统深度整合

对接医院HIS/LIS/PACS等运营系统,融合检验检查开单、药物管理等功能,消除信息孤岛。

关键环节智能化

规范GCP药房流程(入库、发放、回收、销毁),支持近效期预警与温湿度监控; 实现伦理审查电子化递交、会议投票、批件生成,缩短审查周期;建立研究者/CRA/CRC资质库,动态关联项目角色与职责,提升协作效率。

符合核查要求

系统符合核查要求(包括美国FDA核查),具备完备的数据备份和日志审计功能。

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MedCRF电子数据采集系统界面
基于真实世界的临床研究管理系统(GHC-IIT)

研究者发起的临床研究管理系统(GHC-IIT)

系统旨在建立行业领先、符合国家卫生健康委、国家药品监督管理局等监管部门需求,适应相关行业规范的临床研究数据信息化平台。 本系统以医疗机构临床病历数据为基础,通过软件技术,专业的大数据分析模块及分析算法,提供临床数据智能检索、数据自助提取、数据探查、数据分析处理等功能, 实现研究者发起的临床研究项目(IIT)数据的结构化,为其提供一站式临床研究数据服务,提升研究人员的效率。

基于真实世界的研究者发起的临床研究全流程

包括项目拟定、研究方案设计、立项资料提交、科学性审查、伦理审查、人遗审查、 项目实施、质量控制、撰写总结报告、结题和归档等流程。

规范并建立临床研究数据源使用审批流程

实现数据标准格式导出,最终实现安全可靠、权限可控、调用有序的目标。

基于真实世界的临床研究数据集成

将各个业务系统的数据经过抽取、清洗、转换后加载到数据仓库, 目的是将临床研究中分散、零乱、标准不统一的数据整合到一起,建立多维度数据仓库。

基于真实世界的临床研究单病种数据管理

通过在应用层面对不同业务逻辑、标准及规则的设定,强化对数据产出端的质量控制, 确保临床研究过程中数据的高关联度和高可靠性。

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更多专业产品

科研项目管理系统(GHC-RPMS)

实现科研项目管理全流程信息化,依托工作流系统与智能算法,实现自动化和优化。科研人员可通过平台跟踪进度、处理审批与报告,提升管理效率和透明度。

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院外随访系统(GHC-MFS)

实现受试者长期跟踪与数据自动化处理,提升数据质量与效率,保障受试者安全,并支持自定义随访规则及与医院系统对接,自动同步医嘱结果,避免手工录入。

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I期临床试验数据采集系统(GHC-ONE)

针对临床试验现场全流程信息化数据采集而设计的专业软件,采用生物识别、传感技术等先进技术,确保现场采集的数据更及时、真实、准确和完整,系统具有全程操作留痕可溯源的功能,以确保临床研究的合法合规性、高效性和高质量。

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临床研究电子数据采集系统(GHC-EDC)

实现临床研究安全、合规的数据采集管理。支持自定义表单与实时录入,确保数据准确、完整和可追溯,显著提升研究效率与质量,满足GCP及监管要求。

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临床研究文档受控系统(GHC-ETMF)

实现对文件设计、编辑、核对、审批、下载、阅读、打印可追溯的功能,保证临床研究过程规范、数据可靠、防范学术不端,实现对临床研究文件及数据实现追溯有源、传播存痕、操作留迹、应用可控、调用有序的管理目标。

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智慧医疗(GHC-WITMED)

优化医院运营管理,提升服务质量。可以实现患者预约挂号、分诊安排、排队管理、自助报告打印等功能,系统的建设能够提升患者就诊体验,通过更加便捷的预约挂号和分诊安排,改善患者医疗服务体验,增强医患关系。

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成功案例

我们与众多领先的医疗机构和制药企业合作, 帮助他们实现临床试验的数字化转型,取得了显著成效。

中南大学湘雅医院
医疗机构

中南大学湘雅医院

协助医院搭建临床试验一体化平台,集成项目全流程管理、受试者随访、药物管理、伦理审查等功能,并与医院系统对接。 平台可简化流程、提升数据效率、降低错误率与成本,消除数据孤岛,助力高质量临床研究。 未来将深化 AI 与大数据应用,持续优化平台功能。

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中南大学湘雅二医院
医疗机构

中南大学湘雅二医院

协助医院搭建覆盖GCP与IIT的临床研究平台,构建方案设计、数据管理、质量控制等全生命周期一站式服务体系。 支持对接医院HIS、LIS、PACS系统,实现数据电子化管理与在线教育培训。 平台为临床研究提供规范化、智能化支撑,助力科研与诊疗提升。

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中南大学湘雅三医院<
医疗机构

中南大学湘雅三医院

协助医院构建临床试验全流程数字化体系,研发 CTRI 系统及伦理审查、智能药柜等子系统。 CTRI系统集成单点登录、实时数据记录等功能,支持线上资料提交、物联网药品管理等,实现提质增效。 系统对接医院 HIS、LIS 等,形成智能化闭环,驱动临床研究高质量发展。

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客户评价

听听我们的客户怎么说,他们的成功是我们最大的动力。

"我们更倾向于选择信息化水平高的研究中心开展项目,而金特尔的临床试验项目管理系统(GHC-CTRI)完全满足这一需求!"

张主任头像

张总

某药业有限责任公司

"我院目前使用金特尔的临床试验项目管理系统(GHC-CTRI),就我们的使用体验和反馈来看,我们认为它无疑是当前市场上排名第一的系统。 它的独特优势在于,这是唯一一套真正代表医疗机构和监管方立场与需求的系统,而市面上的其他系统,全部是代表公司利益的。"

李博士头像

刘主任

某三甲医院临床研究中心

"金特尔系统的用户体验非常出色,我们的研究人员很快就适应了系统操作。 数据管理流程的自动化大大减少了我们的工作量,使我们能够专注于研究本身。"

王教授头像

王教授

某医科大学药学院

关于我们

湖南金特尔信息技术有限公司是一家专注于医疗信息集成核心技术研究、移动互联网产品研发以及大数据应用的国家级高新技术企业, 提供国内领先的涵盖1-V期临床研究、GCP(临床试验)、IIT(研究者发起研究)、RWS(真实世界研究)、智能随访、智能药柜、人群队列智能平台等全方位信息化解决方案。

公司核心产品已经服务了众多国内外著名的医疗机构,赢得了国内外客户的广泛赞誉,公司服务客户包括美国1500+医疗机构及保险公司、中南大学湘雅医院 、中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅三医院、海南省人民医院、河南科技大学第一附属医院等国内大型三甲医院, 公司正在向大数据服务和智能医疗生态系统等应用方向布局,致力于打造可持续发展的医疗服务生态体系。

我们的使命

通过数智化技术推动临床研究创新,加速医药研发,造福患者

我们的愿景

成为全球领先的临床研究数智化解决方案提供商

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